ບໍ່ດົນມານີ້, FDA ໄດ້ອອກຄໍາແນະນໍາສຸດທ້າຍສໍາລັບບັນຊີລາຍຊື່ຂອງສະຖານທີ່ເຄື່ອງສໍາອາງແລະຜະລິດຕະພັນ, ແລະເປີດຕົວປະຕູເຄື່ອງສໍາອາງໃຫມ່ທີ່ເອີ້ນວ່າ 'Cosmetic Direct'. ແລະ, FDA ໄດ້ປະກາດຂໍ້ກໍານົດບັງຄັບສໍາລັບການລົງທະບຽນສະຖານທີ່ເຄື່ອງສໍາອາງແລະລາຍການຜະລິດຕະພັນເລີ່ມຕົ້ນຈາກເດືອນກໍລະກົດ 1, 2024, ເພື່ອຮັບປະກັນທຸລະກິດທີ່ມີການຄວບຄຸມມີເວລາພຽງພໍໃນການກະກຽມແລະສົ່ງຂໍ້ມູນ.
1. ລະບຽບການ
1) ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍລະບຽບການເຄື່ອງສໍາອາງທັນສະໄໝ 2022, (MoCRA)
2) ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍອາຫານ, ຢາ ແລະເຄື່ອງສຳອາງຂອງລັດຖະບານກາງ (FD&C Act)
3) ກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍການຫຸ້ມຫໍ່ແລະສະຫຼາກຍຸຕິທໍາ (FPLA)
2. ຂອບເຂດຂອງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ
ອີງຕາມກົດຫມາຍຂອງສະຫະລັດ, ເຄື່ອງສໍາອາງໄດ້ຖືກກໍານົດເປັນເຄື່ອງມືທີ່ນໍາໃຊ້, ການແຜ່, ສີດຫຼືອື່ນໆທີ່ໃຊ້ໃນຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດເພື່ອທໍາຄວາມສະອາດ, ງາມ, ເສີມຂະຫຍາຍການດຶງດູດ, ຫຼືການປ່ຽນແປງຮູບລັກສະນະ.
ໂດຍສະເພາະ, ມັນປະກອບມີຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂອງຜິວຫນັງ, ນໍ້າຫອມ, ລິບສະຕິກ, ທາເລັບ, ເຄື່ອງສໍາອາງຕາແລະໃບຫນ້າ, ແຊມພູທໍາຄວາມສະອາດ, perm, ສີຍ້ອມຜົມແລະຢາດັບກິ່ນ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບສານໃດໆທີ່ໃຊ້ເປັນສ່ວນປະກອບຂອງເຄື່ອງສໍາອາງ. ສະບູ່ບໍ່ແມ່ນຂອງເຄື່ອງສໍາອາງ.
3. ການຈັດປະເພດ
ອີງຕາມ MoCRA, FDA ເຄື່ອງສໍາອາງຂອງສະຫະລັດຈັດປະເພດເຄື່ອງສໍາອາງເປັນປະເພດດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
- ຜະລິດຕະພັນສໍາລັບເດັກນ້ອຍ: ລວມທັງແຊມພູເດັກນ້ອຍ, ຝຸ່ນ talcum ບໍາລຸງຜິວ, ຄີມໃບຫນ້າ, ນ້ໍາມັນແລະຂອງແຫຼວ.
- ຜະລິດຕະພັນອາບນ້ໍາ: ລວມທັງເກືອອາບນ້ໍາ, ນ້ໍາມັນ, ຢາ, ຕົວແທນໂຟມ, ເຈນອາບນ້ໍາ, ແລະອື່ນໆ.
- ເຄື່ອງສຳອາງຕາ : ເຊັ່ນ: ດິນສໍບ້າ, ແວ່ນຕາ, ແວ່ນຕາ, ແວ່ນຕາ, ລ້າງຕາ, ລ້າງຕາ, ຕາດຳ ແລະ ອື່ນໆ.
ເຄື່ອງສໍາອາງທີ່ມີຜົນກະທົບພິເສດ, ເຊັ່ນ: ຕ້ານ wrinkle, whitening, ການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກ, ແລະອື່ນໆ, ຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ລົງທະບຽນເປັນຢາ OTC ໃນເວລາດຽວກັນ. ຄວນສັງເກດວ່າກົດລະບຽບໃຫມ່ເຫຼົ່ານີ້ໃຊ້ກັບເຄື່ອງສໍາອາງທີ່ສົ່ງອອກໄປຕະຫຼາດສະຫະລັດ.
ການລົງທະບຽນ FDA
MoCRA ບໍ່ພຽງແຕ່ໄດ້ເພີ່ມຄວາມຕ້ອງການໃຫມ່ຕໍ່ໄປນີ້, ລວມທັງການສ້າງຕັ້ງລະບົບຜູ້ຮັບຜິດຊອບເຄື່ອງສໍາອາງ, ການລາຍງານການບັງຄັບຂອງຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ຮ້າຍແຮງ, ການປະຕິບັດຕາມການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີ (GMP), ການລົງທະບຽນສະຖານທີ່ໂຮງງານແລະການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນ, ການສະຫນອງໃບຢັ້ງຢືນຄວາມປອດໄພຢ່າງພຽງພໍ, ແຕ່. ຍັງໄດ້ກໍານົດການໃສ່ປ້າຍທີ່ມີຂໍ້ມູນຜູ້ຮັບຜິດຊອບ, ອາການແພ້ໂດຍເນື້ອແທ້ແລ້ວ, ການນໍາໃຊ້ແບບມືອາຊີບຂອງຄໍາຖະແຫຼງການຂອງຜະລິດຕະພັນ, ການພັດທະນາແລະການປ່ອຍວິທີການກວດພົບ asbestos ໃນເຄື່ອງສໍາອາງທີ່ມີຝຸ່ນ talcum, ແລະການປະເມີນຄວາມສ່ຽງດ້ານຄວາມປອດໄພແລະການທົດສອບໄລຍະສັດຂອງ PFAS ໃນເຄື່ອງສໍາອາງ. .
ກ່ອນທີ່ຈະປະຕິບັດ MOCRA, ຜູ້ຜະລິດເຄື່ອງສໍາອາງ / ເຄື່ອງຫຸ້ມຫໍ່ອາດຈະລົງທະບຽນສະຖານທີ່ໂຮງງານຂອງພວກເຂົາກັບ FDA ໂດຍຜ່ານໂຄງການລົງທະບຽນເຄື່ອງສໍາອາງແບບສະຫມັກໃຈຂອງ FDA ຂອງສະຫະລັດ (VCRP), ແລະ FDA ບໍ່ມີຂໍ້ກໍານົດບັງຄັບສໍາລັບການນີ້.
ແຕ່ດ້ວຍການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດ MOCRA ແລະກໍານົດເວລາບັງຄັບທີ່ໃກ້ເຂົ້າມາ, ບໍລິສັດທັງຫມົດທີ່ຂາຍເຄື່ອງສໍາອາງໃນສະຫະລັດຕ້ອງລົງທະບຽນໂຮງງານຜະລິດຂອງພວກເຂົາກັບ FDA ແລະປັບປຸງຂໍ້ມູນການລົງທະບຽນຂອງພວກເຂົາທຸກໆສອງປີ, ລວມທັງຊື່, ຂໍ້ມູນຕິດຕໍ່, ແລະອື່ນໆ. ສະຖານທີ່ຢູ່ນອກສະຫະລັດ. ລັດຍັງຕ້ອງການໃຫ້ຂໍ້ມູນ ແລະລາຍລະອຽດການຕິດຕໍ່ຂອງຕົວແທນພາຍໃນສະຫະລັດ. ຍັງມີຂໍ້ມູນເສີມບາງຢ່າງທີ່ຕ້ອງຕື່ມໃສ່ ເຊັ່ນ: ຂໍ້ມູນບໍລິສັດແມ່, ປະເພດວິສາຫະກິດ, ຮູບພາບການຫຸ້ມຫໍ່, ລິ້ງໜ້າເວັບຂອງຜະລິດຕະພັນ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນເຄື່ອງສຳອາງແບບມືອາຊີບ, ລະຫັດ Dun&Bradstreet ຂອງຜູ້ຮັບຜິດຊອບ, ແລະອື່ນໆ.ມັນບໍ່ຈຳເປັນທີ່ຈະຕື່ມ. in. ສະຖານທີ່ເຄື່ອງສໍາອາງທີ່ມີຢູ່ແລ້ວຕ້ອງລົງທະບຽນກັບ FDA ພາຍໃນຫນຶ່ງປີຫຼັງຈາກລະບຽບການໃຫມ່ໄດ້ຖືກອອກ, ແລະໄລຍະເວລາການລົງທະບຽນສໍາລັບສະຖານທີ່ເຄື່ອງສໍາອາງໃຫມ່ແມ່ນພາຍໃນ 60 ວັນຂອງການດໍາເນີນການແລະການຜະລິດເຄື່ອງສໍາອາງ.
BTF Testing Lab, ບໍລິສັດຂອງພວກເຮົາມີຫ້ອງທົດລອງຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງແມ່ເຫຼັກໄຟຟ້າ, ກົດລະບຽບຄວາມປອດໄພ Laboratory, ຫ້ອງທົດລອງຄວາມຖີ່ວິທະຍຸໄຮ້ສາຍ, ຫ້ອງທົດລອງຫມໍ້ໄຟ, ຫ້ອງທົດລອງເຄມີ, ຫ້ອງທົດລອງ SAR, HAC Laboratory, ແລະອື່ນໆພວກເຮົາໄດ້ຮັບຄຸນສົມບັດແລະການອະນຸຍາດເຊັ່ນ CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, ແລະອື່ນໆ, ບໍລິສັດຂອງພວກເຮົາມີທີມງານວິສະວະກໍາດ້ານວິຊາການທີ່ມີປະສົບການແລະເປັນມືອາຊີບ, ເຊິ່ງສາມາດຊ່ວຍໃຫ້ວິສາຫະກິດແກ້ໄຂບັນຫາໄດ້. ຖ້າທ່ານມີຄວາມຕ້ອງການການທົດສອບແລະການຢັ້ງຢືນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ກັບພະນັກງານທົດສອບຂອງພວກເຮົາໂດຍກົງເພື່ອຂໍລາຄາລາຍລະອຽດແລະຂໍ້ມູນຮອບວຽນ!
ບົດລາຍງານການທົດສອບ FDA
ເວລາປະກາດ: 21-08-2024
