ໃນວັນທີ 17 ພຶດສະພາ 2024, ວາລະສານທາງການຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ (EU) ຈັດພີມມາ (EU) 2024/1328, ປັບປຸງລາຍການ 70 ຂອງສານທີ່ຫ້າມໃນເອກະສານຊ້ອນທ້າຍ XVII ຂອງກົດລະບຽບ REACH ເພື່ອຈໍາກັດ octamethylcyclotetrasiloxane (D4), decamethylcyclopentasiloxane (5) , ແລະ dodecylhexasiloxane (D6) ໃນສານຫຼືປະສົມ. ເງື່ອນໄຂການຕະຫຼາດໃຫມ່ສໍາລັບການລ້າງອອກເຄື່ອງສໍາອາງທີ່ມີ D6 ແລະເຄື່ອງສໍາອາງທີ່ຢູ່ອາໄສທີ່ມີ D4, D5, ແລະ D6 ຈະມີຜົນບັງຄັບໃຊ້ໃນວັນທີ 6 ເດືອນມິຖຸນາ 2024.
ອີງຕາມລະບຽບການ REACH ທີ່ໄດ້ຜ່ານໃນປີ 2006, ກົດລະບຽບໃຫມ່ໄດ້ຈໍາກັດການໃຊ້ສານເຄມີສາມຢ່າງຕໍ່ໄປນີ້ໃນເຄື່ອງສໍາອາງທີ່ບໍ່ແມ່ນ gonococcal ແລະຜະລິດຕະພັນຜູ້ບໍລິໂພກແລະວິຊາຊີບອື່ນໆ.
· Octamethylcyclotetrasiloxane (D4)
CAS No 556-67-2
EC No 209-136-7
·Decamethylcyclopentasiloxane (D5)
CAS No 541-02-6
EC No 208-764-9
· Dodecyl Cyclohexasiloxane (D6)
CAS No 540-97-6
EC No 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
ຫ້ອງທົດລອງການຢັ້ງຢືນ CE ຂອງ EU
ຂໍ້ຈໍາກັດໃຫມ່ສະເພາະແມ່ນດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
1. ພາຍຫຼັງວັນທີ 6 ມິຖຸນາ 2026, ຫ້າມວາງຈຳໜ່າຍໃນຕະຫຼາດ: (ກ) ເປັນສານເສບຕິດ; (b) ເປັນອົງປະກອບຂອງສານອື່ນໆ; ຫຼື (c) ໃນປະສົມ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນແມ່ນເທົ່າກັບຫຼືຫຼາຍກວ່າ 0.1% ຂອງນ້ໍາຫນັກຂອງສານທີ່ສອດຄ້ອງກັນ;
2. ຫຼັງຈາກວັນທີ 6 ມິຖຸນາ 2026, ມັນບໍ່ຄວນໃຊ້ເປັນສານລະລາຍຊັກແຫ້ງສຳລັບສິ່ງທໍ, ໜັງ, ແລະຂົນ.
3. ເປັນການຍົກເວັ້ນ:
(a) ສໍາລັບ D4 ແລະ D5 ໃນເຄື່ອງສໍາອາງລ້າງ, ຈຸດ 1 (c) ຄວນໃຊ້ຫຼັງຈາກວັນທີ 31 ມັງກອນ 2020. ໃນເລື່ອງນີ້, "ເຄື່ອງສໍາອາງລ້າງດ້ວຍນ້ໍາ" ຫມາຍເຖິງເຄື່ອງສໍາອາງຕາມທີ່ໄດ້ກໍານົດໄວ້ໃນມາດຕາ 2 (1) (ກ) ຂອງລະບຽບການ ( EC) ສະບັບເລກທີ 1223/2009 ຂອງສະພາເອີຣົບແລະຂອງສະພາ, ເຊິ່ງ, ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂປົກກະຕິຂອງການນໍາໃຊ້, rinsed ກັບນ້ໍາຫຼັງຈາກການນໍາໃຊ້;
(b) ເຄື່ອງສຳອາງທັງໝົດນອກເໜືອໄປຈາກທີ່ກ່າວໄວ້ໃນວັກ 3 (ກ), ວັກ 1 ໃຫ້ນຳໃຊ້ຫຼັງຈາກວັນທີ 6 ມິຖຸນາ 2027;
(c) ສໍາລັບອຸປະກອນ (ທາງການແພດ) ຕາມທີ່ໄດ້ກໍານົດໄວ້ໃນມາດຕາ 1 (4) ຂອງລະບຽບການ (EU) 2017/745 ແລະມາດຕາ 1 (2) ຂອງລະບຽບ (EU) 2017/746 ຂອງສະພາເອີຣົບແລະສະພາ, ວັກທໍາອິດຈະ ສະຫມັກຫຼັງຈາກເດືອນມິຖຸນາ 6, 2031;
(d) ສໍາລັບຢາທີ່ກໍານົດໃນມາດຕາ 1, ຈຸດ 2 ຂອງຄໍາສັ່ງ 2001/83/EC ແລະຢາສັດຕະວະແພດທີ່ກໍານົດໄວ້ໃນມາດຕາ 4 (1) ຂອງລະບຽບການ (EU) 2019/6, ວັກ 1 ນໍາໃຊ້ຫຼັງຈາກເດືອນມິຖຸນາ 6, 2031;
(e) ສໍາລັບ D5 ເປັນສານລະລາຍສໍາລັບການເຮັດຄວາມສະອາດແຫ້ງແຜ່ນແພ, ຫນັງ, ແລະຂົນ, ຂໍ້ 1 ແລະ 2 ຈະຖືກນໍາໄປໃຊ້ຫຼັງຈາກວັນທີ 6 ມິຖຸນາ 2034.
4. ເປັນຂໍ້ຍົກເວັ້ນ, ຂໍ້ 1 ບໍ່ໄດ້ນຳໃຊ້ກັບ:
(a) ວາງຜະລິດຕະພັນ D4, D5, ແລະ D6 ໃນຕະຫຼາດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ອຸດສາຫະກໍາດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້: - ເປັນ monomers ສໍາລັບການຜະລິດຂອງ organosilicon polymers, - ເປັນຕົວກາງສໍາລັບການຜະລິດຂອງສານຊິລິຄອນອື່ນໆ, - ເປັນ monomers ໃນ polymerization, - ສໍາລັບສູດ. ຫຼື (re) ການຫຸ້ມຫໍ່ຂອງປະສົມ- ໃຊ້ສໍາລັບການຜະລິດສິນຄ້າ- ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ສໍາລັບການປິ່ນປົວດ້ານໂລຫະ;
(b) ວາງ D5 ແລະ D6 ຢູ່ໃນຕະຫຼາດເພື່ອໃຊ້ເປັນອຸປະກອນ (ທາງການແພດ) ຕາມທີ່ໄດ້ກໍານົດໄວ້ໃນມາດຕາ 1 (4) ຂອງກົດລະບຽບ (EU) 2017/745, ສໍາລັບການປິ່ນປົວແລະການດູແລຂອງຮອຍແປ້ວແລະບາດແຜ, ການປ້ອງກັນບາດແຜ, ແລະການດູແລ. ຂອງ stomas;
(c) ເອົາ D5 ຢູ່ໃນຕະຫຼາດສໍາລັບຜູ້ຊ່ຽວຊານເພື່ອທໍາຄວາມສະອາດຫຼືຟື້ນຟູສິລະປະແລະວັດຖຸບູຮານ;
(d) ເປີດຕົວ D4, D5, ແລະ D6 ໃນຕະຫຼາດເປັນ reagents ຫ້ອງທົດລອງສໍາລັບກິດຈະກໍາການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທີ່ມີລະບຽບ.
ຫ້ອງທົດລອງການຢັ້ງຢືນ CE ຂອງ EU
5. ໃນຖານະເປັນການຍົກເວັ້ນ, ຈຸດ (b) ຂອງວັກ 1 ບໍ່ໄດ້ນໍາໃຊ້ກັບ D4, D5, ແລະ D6 ທີ່ວາງໄວ້ໃນຕະຫຼາດ: - ເປັນອົງປະກອບຂອງ organosilicon polymers - ເປັນອົງປະກອບຂອງ organosilicon polymers ໃນປະສົມທີ່ລະບຸໄວ້ໃນວັກ 6.
6. ໃນຖານະເປັນການຍົກເວັ້ນ, ຈຸດ (c) ຂອງວັກ 1 ບໍ່ໄດ້ນໍາໃຊ້ກັບສານປະສົມທີ່ມີ D4, D5, ຫຼື D6 ເປັນ residue ຂອງ organosilicon polymers ທີ່ວາງໄວ້ໃນຕະຫຼາດພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
(a) ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ D4, D5 ຫຼື D6 ເທົ່າກັບຫຼືຫນ້ອຍກວ່າ 1% ຂອງນ້ໍາຫນັກຂອງສານທີ່ສອດຄ້ອງກັນໃນສ່ວນປະສົມ, ໃຊ້ສໍາລັບການຜູກມັດ, ການຜະນຶກ, ກາວແລະການຫລໍ່;
(b) ການປະສົມຂອງສານເຄືອບປ້ອງກັນ (ລວມທັງການເຄືອບເຮືອ) ທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ D4 ເທົ່າກັບຫຼືຫນ້ອຍກວ່າ 0.5% ໂດຍນ້ໍາຫນັກ, ຫຼືຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ D5 ຫຼື D6 ເທົ່າກັບຫຼືຫນ້ອຍກວ່າ 0.3% ໂດຍນ້ໍາຫນັກ;
(c) ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ D4, D5 ຫຼື D6 ເທົ່າກັບຫຼືຫນ້ອຍກວ່າ 0.2% ຂອງນ້ໍາຫນັກຂອງສານທີ່ສອດຄ້ອງກັນໃນປະສົມ, ແລະຖືກນໍາໃຊ້ເປັນອຸປະກອນ (ທາງການແພດ) ຕາມທີ່ໄດ້ກໍານົດໄວ້ໃນມາດຕາ 1 (4) ຂອງກົດລະບຽບ (EU. ) 2017/745 ແລະມາດຕາ 1 (2) ຂອງລະບຽບການ (EU) 2017/746, ຍົກເວັ້ນອຸປະກອນທີ່ໄດ້ກ່າວມາໃນວັກ 6 (d);
(d) ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ D5 ເທົ່າກັບຫຼືຫນ້ອຍກວ່າ 0.3% ໂດຍນ້ໍາຫນັກຂອງປະສົມຫຼືຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນ D6 ເທົ່າກັບຫຼືຫນ້ອຍກວ່າ 1% ໂດຍນ້ໍາຫນັກຂອງປະສົມ, ໃຊ້ເປັນເຄື່ອງມືທີ່ກໍານົດໄວ້ໃນມາດຕາ 1 (4) ຂອງກົດລະບຽບ (EU) 2017 /745 ສໍາລັບການປະທັບໃຈແຂ້ວ;
(e) ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ D4 ໃນປະສົມແມ່ນເທົ່າກັບຫຼືຫນ້ອຍກວ່າ 0.2% ໂດຍນ້ໍາຫນັກ, ຫຼືຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ D5 ຫຼື D6 ໃນສານໃດໆໃນສ່ວນປະສົມແມ່ນເທົ່າກັບຫຼືຫນ້ອຍກວ່າ 1% ໂດຍນ້ໍາຫນັກ, ໃຊ້ເປັນ insoles ຊິລິຄອນຫຼື horseshoes ສໍາລັບມ້າ;
(f) ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ D4, D5 ຫຼື D6 ເທົ່າກັບຫຼືຫນ້ອຍກວ່າ 0.5% ຂອງນ້ໍາຫນັກຂອງສານທີ່ສອດຄ້ອງກັນໃນສ່ວນປະສົມ, ໃຊ້ເປັນຕົວສົ່ງເສີມການຍຶດຕິດ;
(g) ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ D4, D5 ຫຼື D6 ເທົ່າກັບຫຼືຫນ້ອຍກວ່າ 1% ຂອງນ້ໍາຫນັກຂອງສານທີ່ສອດຄ້ອງກັນໃນປະສົມ, ໃຊ້ສໍາລັບການພິມ 3D;
(h) ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ D5 ໃນສ່ວນປະສົມແມ່ນເທົ່າກັບຫຼືຫນ້ອຍກວ່າ 1% ໂດຍນ້ໍາຫນັກ, ຫຼືຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ D6 ໃນສ່ວນປະສົມແມ່ນເທົ່າກັບຫຼືຫນ້ອຍກວ່າ 3% ໂດຍນ້ໍາຫນັກ, ໃຊ້ສໍາລັບການຜະລິດ prototyping ແລະ mold ຢ່າງໄວວາ, ຫຼືສໍາລັບ ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ມີປະສິດຕິພາບສູງ stabilized ໂດຍ fillers quartz;
(i) ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ D5 ຫຼື D6 ເທົ່າກັບຫຼືຫນ້ອຍກວ່າ 1% ຂອງນ້ໍາຫນັກຂອງສານໃດໆໃນສ່ວນປະສົມ, ໃຊ້ສໍາລັບການພິມແຜ່ນຫຼືການຜະລິດ; (j) ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ D6 ເທົ່າກັບຫຼືຫນ້ອຍກວ່າ 1% ຂອງນ້ໍາປະສົມ, ໃຊ້ສໍາລັບການທໍາຄວາມສະອາດມືອາຊີບຫຼືການຟື້ນຟູສິລະປະແລະວັດຖຸບູຮານ.
7. ເປັນຂໍ້ຍົກເວັ້ນ, ວັກ 1 ແລະ 2 ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ກັບການຈັດວາງຢູ່ໃນຕະຫຼາດ ຫຼືໃຊ້ D5 ເປັນສານລະລາຍໃນລະບົບການເຮັດຄວາມສະອາດແຫ້ງທີ່ຄວບຄຸມຢ່າງແຫນ້ນຫນາສໍາລັບສິ່ງທໍ, ຫນັງ, ແລະຂົນ, ບ່ອນທີ່ສານລະລາຍທໍາຄວາມສະອາດຖືກນໍາມາໃຊ້ໃຫມ່ຫຼືເຜົາໄຫມ້.
ລະບຽບການນີ້ຈະມີຜົນບັງຄັບໃຊ້ໃນວັນທີ 20 ນັບແຕ່ວັນທີ່ພິມຈຳໜ່າຍໃນວາລະສານທາງການຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ, ແລະຈະມີຜົນບັງຄັບໃຊ້ໂດຍລວມ ແລະ ໃຊ້ໄດ້ໂດຍກົງກັບທຸກປະເທດສະມາຊິກ EU.
ໂລໂກ້ການຢັ້ງຢືນ ce
ສະຫຼຸບ:
ເນື່ອງຈາກ D4, D5, ແລະ D6 ເປັນສານທີ່ມີຄວາມກັງວົນສູງ (SVHC), ພວກມັນສະແດງຄວາມຄົງທີ່ສູງແລະການສະສົມຊີວະພາບ (vPvB). D4 ຍັງຖືກຮັບຮູ້ວ່າເປັນຕົວຄົງທີ່, ຊີວະພາບສະສົມ, ແລະເປັນພິດ (PBT), ແລະເມື່ອ D5 ແລະ D6 ມີ 0.1% ຫຼືຫຼາຍກວ່າຂອງ D4, ພວກມັນຍັງຖືກຮັບຮູ້ວ່າເປັນຄຸນສົມບັດ PBT. ພິຈາລະນາວ່າຄວາມສ່ຽງຂອງຜະລິດຕະພັນ PBT ແລະ vPvB ບໍ່ໄດ້ຖືກຄວບຄຸມຢ່າງເຕັມສ່ວນ, ຂໍ້ຈໍາກັດແມ່ນມາດຕະການຄຸ້ມຄອງທີ່ເຫມາະສົມທີ່ສຸດ.
ຫຼັງຈາກຂໍ້ຈໍາກັດແລະການຄວບຄຸມຜະລິດຕະພັນ rinse ທີ່ມີ D4.D5 ແລະ D6, ການຄວບຄຸມຂອງຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ແມ່ນ rinse ປະກອບດ້ວຍ D4.D5 ແລະ D6 ຈະໄດ້ຮັບການເຂັ້ມແຂງ. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ພິຈາລະນາສະຖານະການການນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນປະຈຸບັນ, ຂໍ້ຈໍາກັດກ່ຽວກັບການນໍາໃຊ້ D5 ໃນສິ່ງທໍ, ຫນັງ, ແລະການເຮັດຄວາມສະອາດແຫ້ງຂອງຂົນ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຂໍ້ຈໍາກັດກ່ຽວກັບການນໍາໃຊ້ D4.D5 ແລະ D6 ໃນຢາແລະສັດຕະວະແພດ, ຈະຖືກເລື່ອນອອກໄປ. .
ເນື່ອງຈາກການນໍາໃຊ້ຂະຫນາດໃຫຍ່ຂອງ D4.D5 ແລະ D6 ໃນການຜະລິດ polydimethylsiloxane, ບໍ່ມີຂໍ້ຈໍາກັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກ່ຽວກັບການນໍາໃຊ້ເຫຼົ່ານີ້. ໃນເວລາດຽວກັນ, ເພື່ອຊີ້ແຈງການປະສົມ polysiloxane ທີ່ມີສານຕົກຄ້າງຂອງ D4, D5, ແລະ D6, ຂອບເຂດຈໍາກັດຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນທີ່ສອດຄ້ອງກັນໄດ້ຖືກສະຫນອງໃຫ້ຢູ່ໃນປະສົມທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ບໍລິສັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຄວນອ່ານຂໍ້ຄວາມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຢ່າງລະມັດລະວັງເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການຜະລິດຕະພັນທີ່ຢູ່ພາຍໃຕ້ຂໍ້ຈໍາກັດ.
ໂດຍລວມແລ້ວ, ຂໍ້ຈໍາກັດກ່ຽວກັບ D4.D5 ແລະ D6 ມີຜົນກະທົບເລັກນ້ອຍຕໍ່ອຸດສາຫະກໍາຊິລິໂຄນພາຍໃນປະເທດ. ບໍລິສັດສາມາດຕອບສະຫນອງຂໍ້ຈໍາກັດສ່ວນໃຫຍ່ໂດຍການພິຈາລະນາບັນຫາການຕົກຄ້າງຂອງ D4.D5 ແລະ D6.
BTF Testing Lab, ບໍລິສັດຂອງພວກເຮົາມີຫ້ອງທົດລອງຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງແມ່ເຫຼັກໄຟຟ້າ, ກົດລະບຽບຄວາມປອດໄພ Laboratory, ຫ້ອງທົດລອງຄວາມຖີ່ວິທະຍຸໄຮ້ສາຍ, ຫ້ອງທົດລອງຫມໍ້ໄຟ, ຫ້ອງທົດລອງເຄມີ, ຫ້ອງທົດລອງ SAR, HAC Laboratory, ແລະອື່ນໆພວກເຮົາໄດ້ຮັບຄຸນສົມບັດແລະການອະນຸຍາດເຊັ່ນ CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, ແລະອື່ນໆ, ບໍລິສັດຂອງພວກເຮົາມີທີມງານວິສະວະກໍາດ້ານວິຊາການທີ່ມີປະສົບການແລະເປັນມືອາຊີບ, ເຊິ່ງສາມາດຊ່ວຍໃຫ້ວິສາຫະກິດແກ້ໄຂບັນຫາໄດ້. ຖ້າທ່ານມີຄວາມຕ້ອງການການທົດສອບແລະການຢັ້ງຢືນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ກັບພະນັກງານທົດສອບຂອງພວກເຮົາໂດຍກົງເພື່ອຂໍລາຄາລາຍລະອຽດແລະຂໍ້ມູນຮອບວຽນ!
ເວລາປະກາດ: 31-07-2024
