ໃນວັນທີ 1 ກໍລະກົດ 2024, ອົງການອາຫານ ແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ໄດ້ຍົກເລີກໄລຍະເວລາຜ່ອນຜັນສຳລັບການລົງທະບຽນບໍລິສັດເຄື່ອງສຳອາງ ແລະລາຍການຜະລິດຕະພັນພາຍໃຕ້ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍການເຮັດໃຫ້ທັນສະໄໝຂອງລະບຽບເຄື່ອງສຳອາງປີ 2022 (MoCRA). ບໍລິສັດທີ່ຍັງບໍ່ທັນສໍາເລັດການລົງທະບຽນ FDAອາດຈະປະເຊີນກັບຄວາມສ່ຽງທີ່ຈະຖືກກັກຂັງ ຫຼືບໍ່ຍອມເຂົ້າໄປໃນສະຫະລັດ.
1. ການບັງຄັບໃຊ້ເຄື່ອງສໍາອາງ FDA ມີຜົນບັງຄັບໃຊ້ຢ່າງເປັນທາງການ
ວັນທີ 29 ທັນວາ 2022, ປະທານາທິບໍດີ ສະຫະລັດ ທ່ານ Biden ໄດ້ລົງນາມ ແລະ ຮັບຮອງເອົາກົດໝາຍວ່າດ້ວຍລະບຽບການເຄື່ອງສຳອາງທັນສະໄໝ 2022 (MoCRA), ເຊິ່ງເປັນການປະຕິຮູບລະບຽບການເຄື່ອງສຳອາງຂອງສະຫະລັດ ໃນໄລຍະ 80 ປີຜ່ານມາ ນັບຕັ້ງແຕ່ປີ 1938. ສະຫະລັດຫຼືພາຍໃນປະເທດເພື່ອເຮັດສໍາເລັດການລົງທະບຽນ FDA.
ໃນວັນທີ 8 ພະຈິກ 2023, FDA ໄດ້ອອກຄໍາແນະນໍາທີ່ລະບຸວ່າເພື່ອຮັບປະກັນວ່າບໍລິສັດມີເວລາພຽງພໍທີ່ຈະສົ່ງທະບຽນຂອງພວກເຂົາ, ໄລຍະເວລາຜ່ອນຜັນເພີ່ມເຕີມ 6 ເດືອນໄດ້ຖືກອະນຸຍາດໃຫ້ FDA ສໍາເລັດຂໍ້ກໍານົດການປະຕິບັດຕາມທັງຫມົດພາຍໃນເດືອນທັນວາ 31, 2023. ຮອດວັນທີ 1 ກໍລະກົດ 2024, ບັນດາບໍລິສັດທີ່ຍັງບໍ່ທັນສຳເລັດກຳນົດເວລາຈະປະເຊີນກັບການລົງໂທດທີ່ບັງຄັບຈາກ FDA.
ເສັ້ນຕາຍຂອງວັນທີ 1 ກໍລະກົດ 2024 ໄດ້ໝົດອາຍຸລົງ, ແລະ ການບັງຄັບໃຊ້ເຄື່ອງສໍາອາງແບບບັງຄັບຂອງ FDA ໄດ້ມີຜົນບັງຄັບໃຊ້ຢ່າງເປັນທາງການ. ບໍລິສັດເຄື່ອງສໍາອາງທັງຫມົດທີ່ສົ່ງອອກໄປສະຫະລັດອາເມລິກາຄວນເອົາໃຈໃສ່ເປັນພິເສດຕໍ່ການສໍາເລັດການລົງທະບຽນວິສາຫະກິດແລະລາຍຊື່ຜະລິດຕະພັນກ່ອນທີ່ຈະສົ່ງອອກ, ຖ້າບໍ່ດັ່ງນັ້ນພວກເຂົາຈະປະເຊີນກັບຄວາມສ່ຽງເຊັ່ນການປະຕິເສດການເຂົ້າແລະການຍຶດສິນຄ້າ.
2. ຂໍ້ກໍານົດການລົງທະບຽນເຄື່ອງສໍາອາງ FDA
ໂຮງງານຜະລິດເຄື່ອງສໍາອາງທີ່ດໍາເນີນການຜະລິດ, ປຸງແຕ່ງ, ແລະການຂາຍໃນສະຫະລັດຕ້ອງລົງທະບຽນເປັນວິສາຫະກິດ. ຜູ້ຜະລິດສັນຍາ, ບໍ່ວ່າຈະມີຍີ່ຫໍ້ຫຼາຍປານໃດທີ່ເຂົາເຈົ້າເຮັດສັນຍາ, ພຽງແຕ່ຕ້ອງການລົງທະບຽນຄັ້ງດຽວ. ບໍລິສັດທີ່ບໍ່ແມ່ນສະຫະລັດຍັງຕ້ອງແຕ່ງຕັ້ງຕົວແທນສະຫະລັດເພື່ອເປັນຕົວແທນຂອງບໍລິສັດໃນການສື່ສານແລະການຕິດຕໍ່ກັບ FDA ຂອງສະຫະລັດ. ຕົວແທນຂອງສະຫະລັດຕ້ອງຕັ້ງຢູ່ໃນສະຫະລັດແລະສາມາດຕອບຄໍາຖາມຂອງ FDA ໄດ້ໃນວັນທີ 7/24.
ຜູ້ຮັບຜິດຊອບຕ້ອງລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນ. ຜູ້ຜະລິດ, ຜູ້ຫຸ້ມຫໍ່, ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ, ຫຼືເຈົ້າຂອງແບທີ່ມີຊື່ທີ່ປາກົດຢູ່ໃນປ້າຍເຄື່ອງສໍາອາງຕ້ອງລາຍຊື່ຜະລິດຕະພັນແລະປະກາດສູດສະເພາະກັບ FDA. ນອກຈາກນັ້ນ, "ຜູ້ຮັບຜິດຊອບ" ຍັງຈະຮັບຜິດຊອບຕໍ່ເຫດການທາງລົບ, ການຢັ້ງຢືນຄວາມປອດໄພ, ການຕິດສະຫລາກ, ແລະການເປີດເຜີຍແລະບັນທຶກຂອງ allergens ໃນເຄື່ອງເທດ.
ວິສາຫະກິດແລະຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຈົດທະບຽນຂ້າງເທິງນີ້ຢູ່ໃນຕະຫຼາດຕ້ອງເຮັດໃຫ້ສໍາເລັດການປະຕິບັດກ່ອນວັນທີ 1 ເດືອນກໍລະກົດ 2024!
ຕ້ອງປະຕິບັດຕາມກົດໝາຍການຫຸ້ມຫໍ່ ແລະ ການຕິດສະຫຼາກທີ່ດີ (FPLA) ແລະ ລະບຽບການອື່ນໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.
ກ່ອນວັນທີ 29 ທັນວາ 2024, ແຕ່ລະປ້າຍເຄື່ອງສໍາອາງຄວນຊີ້ບອກຂໍ້ມູນຜູ້ຕິດຕໍ່ເພື່ອລາຍງານເຫດການທາງລົບ, ເຊິ່ງໃຊ້ເພື່ອຮັບລາຍງານເຫດການທາງລົບ.
3. ຂໍ້ກໍານົດການປັບປຸງເຄື່ອງສໍາອາງ FDA
ຄວາມຕ້ອງການອັບເດດການລົງທະບຽນວິສາຫະກິດ:
·ການລົງທະບຽນວິສາຫະກິດຕ້ອງໄດ້ຮັບການປັບປຸງທຸກໆສອງປີ
· ທຸກການປ່ຽນແປງໃນຂໍ້ມູນຕ້ອງໄດ້ຮັບການລາຍງານໃຫ້ FDA ພາຍໃນ 60 ວັນ, ເຊັ່ນ:
ຂໍ້ມູນຕິດຕໍ່
ປະເພດຜະລິດຕະພັນ
ຍີ່ຫໍ້, ແລະອື່ນໆ
·ບໍລິສັດທີ່ບໍ່ແມ່ນຂອງສະຫະລັດທັງຫມົດຕ້ອງກໍານົດຕົວແທນຂອງສະຫະລັດ, ແລະການອັບເດດໄລຍະເວລາການບໍລິການຕົວແທນຂອງສະຫະລັດຍັງຕ້ອງໄດ້ຮັບການຢືນຢັນກັບຕົວແທນ.
✔ຂໍ້ກໍານົດການປັບປຸງລາຍການຜະລິດຕະພັນ:
· ຜູ້ຮັບຜິດຊອບລາຍການຜະລິດຕະພັນຕ້ອງປັບປຸງການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນທຸກໆປີ, ລວມທັງການປ່ຽນແປງໃດໆ
· ຜູ້ຮັບຜິດຊອບຕ້ອງສົ່ງລາຍການຂອງຜະລິດຕະພັນເຄື່ອງສໍາອາງແຕ່ລະຄົນກ່ອນທີ່ຈະລົງລາຍການ, ແລະມີຄວາມຢືດຢຸ່ນທີ່ຈະສົ່ງລາຍການຜະລິດຕະພັນເຄື່ອງສໍາອາງຫຼາຍໃນເວລາດຽວກັນ
· De-List ຜະລິດຕະພັນທີ່ຢຸດເຊົາການ, ນັ້ນແມ່ນ, ລຶບຊື່ລາຍການຜະລິດຕະພັນ
ເວລາປະກາດ: ກໍລະກົດ-09-2024
