ການຂາຍອາຫານ, ເຄື່ອງສໍາອາງ, ຢາ, ແລະຜະລິດຕະພັນອື່ນໆໃນ Amazon US ບໍ່ພຽງແຕ່ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການພິຈາລະນາການຫຸ້ມຫໍ່ຜະລິດຕະພັນ, ການຂົນສົ່ງ, ລາຄາ, ແລະການຕະຫຼາດ, ແຕ່ຍັງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການອະນຸມັດຈາກອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA). ຜະລິດຕະພັນທີ່ລົງທະບຽນກັບ FDA ສາມາດເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດສະຫະລັດເພື່ອຂາຍເພື່ອຫຼີກເວັ້ນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຖືກຍົກເລີກ.
ການປະຕິບັດຕາມແລະການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບແມ່ນກຸນແຈສໍາຄັນຕໍ່ການສົ່ງອອກທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດ, ແລະການໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ FDA ແມ່ນ "ຫນັງສືຜ່ານແດນ" ເພື່ອເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດສະຫະລັດ. ດັ່ງນັ້ນການຢັ້ງຢືນ FDA ແມ່ນຫຍັງ? ຜະລິດຕະພັນປະເພດໃດແດ່ທີ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບການລົງທະບຽນກັບ FDA?
FDA ເປັນອົງການກົດລະບຽບຂອງລັດຖະບານກາງສະຫະລັດທີ່ຮັບຜິດຊອບສໍາລັບການຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ, ປະສິດທິພາບ, ແລະການປະຕິບັດຕາມອາຫານ, ຢາ, ອຸປະກອນການແພດ, ແລະຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງອື່ນໆ. ບົດຄວາມນີ້ຈະແນະນໍາຄວາມສໍາຄັນຂອງການຢັ້ງຢືນ FDA, ການຈັດປະເພດຂອງການຢັ້ງຢືນ, ຂະບວນການການຢັ້ງຢືນ, ແລະອຸປະກອນທີ່ຈໍາເປັນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ສໍາລັບການຮັບຮອງ. ໂດຍການໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ FDA, ບໍລິສັດສາມາດສະແດງຄວາມຫມັ້ນໃຈໃນຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນແລະຄວາມປອດໄພໃຫ້ແກ່ຜູ້ບໍລິໂພກແລະຂະຫຍາຍຕະຫຼາດຂອງພວກເຂົາຕື່ມອີກ.
ຄວາມສໍາຄັນຂອງການຢັ້ງຢືນ FDA
ການຢັ້ງຢືນ FDA ແມ່ນຫນຶ່ງໃນປັດໃຈສໍາຄັນສໍາລັບບໍລິສັດຈໍານວນຫຼາຍເພື່ອບັນລຸຜົນສໍາເລັດໃນຕະຫຼາດສະຫະລັດ. ການໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ FDA ຫມາຍຄວາມວ່າຜະລິດຕະພັນຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານທີ່ເຂັ້ມງວດແລະຄວາມຕ້ອງການຂອງ FDA, ມີຄຸນນະພາບສູງ, ຄວາມປອດໄພ, ແລະປະຕິບັດຕາມ. ສໍາລັບຜູ້ບໍລິໂພກ, ການຢັ້ງຢືນ FDA ແມ່ນການຮັບປະກັນທີ່ສໍາຄັນຂອງຄຸນນະພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ, ຊ່ວຍໃຫ້ພວກເຂົາຕັດສິນໃຈຊື້ຢ່າງມີຂໍ້ມູນ. ສໍາລັບທຸລະກິດ, ການໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ FDA ສາມາດເພີ່ມຊື່ສຽງຂອງຍີ່ຫໍ້, ເພີ່ມຄວາມໄວ້ວາງໃຈຂອງຜູ້ບໍລິໂພກ, ແລະຊ່ວຍໃຫ້ຜະລິດຕະພັນໂດດເດັ່ນໃນຕະຫຼາດທີ່ມີການແຂ່ງຂັນຢ່າງຮຸນແຮງ.
ການທົດສອບ FDA
2. ການຈັດປະເພດການຢັ້ງຢືນ FDA
ການຢັ້ງຢືນ FDA ກວມເອົາຫຼາຍປະເພດຜະລິດຕະພັນ, ຕົ້ນຕໍລວມທັງອາຫານ, ຢາ, ອຸປະກອນການແພດ, ຊີວະວິທະຍາ, ແລະຜະລິດຕະພັນຮັງສີ. FDA ໄດ້ພັດທະນາມາດຕະຖານການຢັ້ງຢືນທີ່ສອດຄ້ອງກັນແລະຂັ້ນຕອນສໍາລັບປະເພດຜະລິດຕະພັນທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ການຢັ້ງຢືນອາຫານລວມມີການລົງທະບຽນວິສາຫະກິດຜະລິດສະບຽງອາຫານ, ການອະນຸມັດສານເພີ່ມອາຫານ, ແລະການປະຕິບັດຕາມປ້າຍອາຫານ. ການຢັ້ງຢືນຢາກວມເອົາການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກແລະການອະນຸມັດຂອງຢາໃຫມ່, ການຢັ້ງຢືນທຽບເທົ່າຂອງຢາທົ່ວໄປ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການຜະລິດແລະການຂາຍຢາ. ການຢັ້ງຢືນອຸປະກອນການແພດປະກອບມີການຈັດປະເພດອຸປະກອນທາງການແພດ, 510 (k) ການແຈ້ງເຕືອນທາງສ່ວນຫນ້າຂອງຕະຫຼາດ, ແລະຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ PMA (ກ່ອນການອະນຸມັດ). ການຢັ້ງຢືນຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບກ່ຽວຂ້ອງກັບການອະນຸມັດແລະການລົງທະບຽນຢາວັກຊີນ, ຜະລິດຕະພັນເລືອດ, ແລະຜະລິດຕະພັນການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງພັນທຸກໍາ. ການຢັ້ງຢືນຜະລິດຕະພັນ radiation ກວມເອົາການຢັ້ງຢືນຄວາມປອດໄພສໍາລັບອຸປະກອນທາງການແພດ, radiopharmaceuticals ທາງການແພດ, ແລະຜະລິດຕະພັນເອເລັກໂຕຣນິກ.
3. ຜະລິດຕະພັນໃດຕ້ອງການການຢັ້ງຢືນ FDA?
3.1 ການທົດສອບແລະການຢັ້ງຢືນຂອງ FDA ຂອງອຸປະກອນການຫຸ້ມຫໍ່ອາຫານ
3.2 ການທົດສອບ FDA ແລະການຢັ້ງຢືນຜະລິດຕະພັນແກ້ວ ceramic
3.3 ການທົດສອບ FDA ແລະການຢັ້ງຢືນຂອງຜະລິດຕະພັນພາດສະຕິກຊັ້ນອາຫານ
3.4 ອາຫານ: ລວມທັງອາຫານປຸງແຕ່ງ, ອາຫານຫຸ້ມຫໍ່, ອາຫານແຊ່ແຂງ, ແລະອື່ນໆ
3.5 ອຸປະກອນການແພດ: ໜ້າກາກ ແລະ ອຸປະກອນປ້ອງກັນ, ແລະອື່ນໆ
3.6 ຢາ: ຢາຕາມໃບສັ່ງແພດ ແລະ ຢາຕາມໃບສັ່ງ, ແລະອື່ນໆ
3.7 ສານເສີມອາຫານ, ອາຫານເສີມ ແລະ ອື່ນໆ
3.8 ເຄື່ອງດື່ມ
3.9 ວັດສະດຸທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອາຫານ
3.10 ການທົດສອບ FDA ແລະການຢັ້ງຢືນຜະລິດຕະພັນເຄືອບ
3.11 ຜະລິດຕະພັນຮາດແວປະປາການທົດສອບ FDA ແລະການຢັ້ງຢືນ
3.12 ການທົດສອບ FDA ແລະການຢັ້ງຢືນຜະລິດຕະພັນຢາງພາລາ
3.13 ການທົດສອບແລະການຢັ້ງຢືນ FDA ວັດສະດຸຜະນຶກ
3.14 ການທົດສອບ FDA ແລະການຢັ້ງຢືນຂອງສານເຄມີ
3.15 ຜະລິດຕະພັນລັງສີເລເຊີ
3.16 ເຄື່ອງສໍາອາງ: ສານເພີ່ມສີ, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຂອງຜິວຫນັງ, ແລະເຄື່ອງເຮັດຄວາມສະອາດ, ແລະອື່ນໆ.
3.17 ຜະລິດຕະພັນສັດຕະວະແພດ: ຢາສັດຕະວະແພດ, ອາຫານສັດລ້ຽງ ແລະ ອື່ນໆ
3.18 ຜະລິດຕະພັນຢາສູບ
BTF Testing Lab, ບໍລິສັດຂອງພວກເຮົາມີຫ້ອງທົດລອງຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງແມ່ເຫຼັກໄຟຟ້າ, ກົດລະບຽບຄວາມປອດໄພ Laboratory, ຫ້ອງທົດລອງຄວາມຖີ່ວິທະຍຸໄຮ້ສາຍ, ຫ້ອງທົດລອງຫມໍ້ໄຟ, ຫ້ອງທົດລອງເຄມີ, ຫ້ອງທົດລອງ SAR, HAC Laboratory, ແລະອື່ນໆພວກເຮົາໄດ້ຮັບຄຸນສົມບັດແລະການອະນຸຍາດເຊັ່ນ CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, ແລະອື່ນໆ, ບໍລິສັດຂອງພວກເຮົາມີທີມງານວິສະວະກໍາດ້ານວິຊາການທີ່ມີປະສົບການແລະເປັນມືອາຊີບ, ເຊິ່ງສາມາດຊ່ວຍໃຫ້ວິສາຫະກິດແກ້ໄຂບັນຫາໄດ້. ຖ້າທ່ານມີຄວາມຕ້ອງການການທົດສອບແລະການຢັ້ງຢືນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ທ່ານສາມາດຕິດຕໍ່ກັບພະນັກງານທົດສອບຂອງພວກເຮົາໂດຍກົງເພື່ອຂໍລາຄາລາຍລະອຽດແລະຂໍ້ມູນຮອບວຽນ!
ການລົງທະບຽນທາງການແພດ FDA
ເວລາປະກາດ: ສິງຫາ-14-2024
